Что такое FDA и как линзы классифицируются по группам?
Пользователи часто интересуются, что означает аббревиатура FDA в характеристике контактных линз. Это департамент Минздрава США, который контролирует качество различной продукции, прежде чем допустить ее на розничный рынок. Контактная оптика — категория, которая подлежит обязательной сертификации по стандартам FDA. Расскажем подробней.
Департамент FDA осуществляет контроль за несколькими категориями товаров: пищевыми продуктами, косметическими и лекарственными средствами, ветеринарными препаратами, кормами для животных и другими, в том числе и за контактной оптикой. Только после получения сертификата FDA продукция может быть допущена к продаже. Знак этого департамента на товарах повышает доверие к продукции, гарантируя ее высокое качество.
Группы FDA для контактных линз
В описании мягкой оптики присутствует такой параметр, как группа FDA. Данное обозначение было принято в 1968 году для упрощения понимания характеристик линз. Специалисты разделили их на четыре вида, в зависимости от гидрофильности и электрического заряда на поверхности. Простыми словами, это позволяет понять, как высоко влагосодержание линз и насколько они устойчивы к образованию протеиновых и жировых загрязнений.
Все полимеры делятся на ионные и неионные. Ионные обладают нейтральным электрическим зарядом и достаточно устойчивы к отложениям из слезной жидкости. Неионные материалы имеют отрицательный заряд и более подвержены налипанию белков и липидов.
Какие полимеры входят в каждую группу?
Помимо общей классификации, внутри категорий, существует разделение на гидрогелевые и силикон-гидрогелевые материалы. Это удобно, так как при выборе можно ориентироваться на заданные характеристики. Если, скажем, Вам хорошо подошли гидрогелевые линзы из полимера четвертой группы, то при выборе других лучше тоже выбирать модель из этой категории, поскольку она будет иметь похожие характеристики. Итак, как распределяются полимеры?
- Неионные с содержанием влаги < 50%. Силикон-гидрогелевые: Галифилкон А, Асмофилкон А, Лотрафилкон А и В, Сифилкон А, Комфилкон А, Энфилкон А, Нарафилкон А, Сенофилкон А; гидрогелевые: Хайоксифилкон В, Тетрафилкон А, Полимакон.
- Неионные с содержанием влаги > 50%. Силикон-гидрогелевые: Аэрофилкон А; гидрогелевые Альфафилкон А, Хилафилкон А, Хилафилкон В, Нелфилкон А, Омафилкон А, Сурфилкон А, Хайоксифилкон А, Васурфилкон А.
- Ионные с содержанием влаги < 50%. Гидрогелевые: Окуфилкон А, Фемфилкон А; силикон-гидрогелевые: Балафилкон А.
- Ионные с содержанием влаги > 50%. Гидрогелевые: Этафилкон А, Метафилкон А, Метафилкон В, Фемфилкон А, Окуфилкон Д, Вифилкон А, Окуфилкон F, Витафилкон А. Силикон-гидрогеля в этой группе нет.
Для чего нужна классификация линз по стандартам FDA?
Группа FDA позволяет понять параметры конкретной модели линз. Например, сразу можно определить уровень ее влагосодержания — при чувствительных органах зрения это имеет важное значение. По категории можно понять, насколько материал тонкий и эластичный, устойчив ли к загрязнениям из слезной жидкости. Такой подход значительно облегчает процесс выбора контактных линз.
Команда MagazinLinz.ru